为进一步加强医疗器械监管队伍能力建设,9月17日,市局组织举办全市医疗器械检查员培训班,市局相关科室及各镇街(园区)分局医疗器械监管人员约110人参加培训。市局梁少华副局长作开班动员讲话。
梁少华副局长强调,一要充分认识医疗器械检查员队伍建设的重要性。二要加强学习、提升能力,及时发现重要隐患和风险,提高现场检查质量,做一名合格的医疗器械检查员。三要珍惜机会,确保此次培训学习取得良好效果。
此次培训,邀请了省药品监管局医疗器械监管处推荐的3名专家到场授课,分别围绕 “全省医疗器械产业发展及监管形势分析”“医疗器械生产质量管理规范及相关附录解读”“医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则解读”“医疗器械使用质量监督管理办法解读”等专业课程进行授课指导。
学员普遍反映,培训内容丰富、提高明显,对帮助基层监管人员适应医疗器械监管任务的新形势、新方向和新要求,全面掌握医疗器械相关法律法规体系及内容,了解当前法规变革趋势,提升业务水平及执法能力起到显著作用。